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首个治疗更年期潮热的非激素类药物--甲磺酸帕罗西汀原料及胶囊

文字:[大][中][小] 2014-5-22  浏览次数:1855

 

2013628FDA批准甲磺酸帕罗西汀新适应症,用于治疗中度至重度更年期血管舒缩综合征(Vasomotor Symptoms),这是目前唯一一个治疗该症的非激素药物,与此前FDA批准的多种用于治疗更年期潮热症状的药物不同,该药不含雌激素单独成分或添加雌激素和孕酮的复合成分。

甲磺酸帕罗西汀胶囊(商品名:Brisdelle7.5mg/天,每天在睡前服用1其主要成分是具有选择性5 -羟色胺再摄取抑制作用的甲磺酸帕罗西汀Paroxetine Mesylate目前药理机制不明。两项涉及1174例患者的临床试验中,治疗12周后,相比于安慰剂,中位日发作频率降低0.9-1.7次,常见的副作用是头痛、疲劳、恶心/呕吐。

更年期血管舒缩综合征(又称更年期潮热)是更年期综合症的突出表现特征,主要是激素水平下降导致,临床表现为潮热,伴随潮红、盗汗、心悸、焦虑等症状。容易给我们的工作和生活带来影响,并且会对身体健康造成危害;超过四分之三的女性在更年期有潮热现象。根据Depomed制药的一项调查,美国约有40%经历更年期潮热的女性会选择就医。目前临床上可供选择的治疗这些更年期症状的药品仅有传统的激素类药物,这些药物会增加乳腺癌和中风的风险。

项目进度:近期申报。

 

 

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